預(yù)防侵襲性真菌感染:200 mg(5 ml),每日3次。療程根據(jù)中性粒細(xì)胞減少癥或免疫抑制的恢復(fù)程度而定。
口咽念珠菌病:第1天的負(fù)荷劑量100 mg(2.5 ml),每日2次,之后100 mg(2.5 ml),每日1次,為期13天。
伊曲康唑 和/或氟康唑難治性口咽念珠菌病:400 mg(10 ml),每日2次。療程根據(jù)患者基礎(chǔ)疾病的嚴(yán)重程度和臨床應(yīng)答而定。
用法:本品置于4盎司(123ml)琥珀色玻璃瓶內(nèi),帶防兒童開啟封蓋(NDC 0085-1328-01),內(nèi)含105 ml混懸液(每ml含40mg泊沙康唑)。
使用前請(qǐng)充分振搖本品。
建議在每次給藥后和儲(chǔ)存前用水清洗量匙。
必須在進(jìn)餐期間服用本品,或者對(duì)于無法進(jìn)餐的患者,可以伴隨營養(yǎng)液或碳酸飲料(如:姜汁汽水)服用本品。
為了增加泊沙康唑的口服吸收并且優(yōu)化血漿濃度:
1.必須在進(jìn)餐期間或進(jìn)餐后立即(20分鐘內(nèi))服用本品。對(duì)于無法進(jìn)餐的患者,可以伴隨營養(yǎng)液或碳酸飲料(如:姜汁汽水)服用本品。而對(duì)于無法進(jìn)餐或不能耐受口服營養(yǎng)液或碳酸飲料的患者,考慮采用其他抗真菌治療或?qū)颊叱霈F(xiàn)的突破性真菌感染進(jìn)行密切監(jiān)測。
2.在出現(xiàn)重度腹瀉或嘔吐的患者中,必須對(duì)突破性真菌感染進(jìn)行密切監(jiān)測。
3.通常應(yīng)避免可導(dǎo)致泊沙康唑血漿濃度降低的聯(lián)合用藥,除非獲益超過風(fēng)險(xiǎn)。如果需要使用這類藥物,必須對(duì)患者出現(xiàn)的突破性真菌感染進(jìn)行密切監(jiān)測。
3.腎功能不全
單次服用400 mg口服混懸液后,輕度(CLcr:50 ~ 80 ml/min/1.73m2,n = 6)和中度(CLcr:20~49 ml/min/1.73m2,n = 6)腎功能不全對(duì)于泊沙康唑的藥代動(dòng)力學(xué)不存在顯著的影響,因此,在輕度至中度腎功能受損患者中,不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。在重度腎功能不全患者(CLcr:< 20 ml/min/1.73m2)中,平均血漿暴露水平(AUC)與腎功能正常的患者(CLcr:> 80 ml/min/1.73m2)相似;然而與其它腎功能受損組(變異系數(shù)< 40%)相比,重度腎功能不全患者中,AUC估計(jì)值范圍存在較高的變異性(變異系數(shù)= 96%)。由于暴露水平存在變異性,必須對(duì)重度腎功能受損患者出現(xiàn)的突破性真菌感染進(jìn)行密切監(jiān)測。
4.肝功能不全
在輕度(Child-Pugh A級(jí),N = 6)、中度(Child-Pugh B級(jí),N = 6)和重度(Child-Pugh C級(jí),N = 6)肝功能不全患者中,單次口服泊沙康唑 400 mg后,平均AUC與肝功能正常的受試者(N = 18)相比分別升高43%、27%和21%。與肝功能正常的受試者相比,在輕度、中度和重度肝功能不全患者中,平均Cmax分別升高1%、升高40%和降低34%。與肝功能正常的受試者相比,在輕度、中度和重度肝功能不全患者中,平均表觀口服清除率(CL/F)分別下降18%、36%和 28%。在肝功能正常的受試者以及輕度、中度和重度肝功能不全患者中,消除半衰期(t1/2)分別為27小時(shí)、39小時(shí)、27小時(shí)和43小時(shí)。
在輕度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B和C級(jí))患者中,不建議對(duì)本品進(jìn)行劑量調(diào)整。
5.性別
在男性和女性中,泊沙康唑的藥代動(dòng)力學(xué)相似。不需要根據(jù)性別對(duì)本品進(jìn)行劑量調(diào)整。
6.人種
泊沙康唑的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)不受人種的顯著影響。不需要根據(jù)人種對(duì)本品進(jìn)行劑量調(diào)整。
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