2020年12月18日,美國食品藥物管理局批準Orgovyx(Relugolix)用于治療晚期前列腺癌成人患者。
使用方法:
relugolix的推薦劑量:第一天負荷劑量360毫克,然后每天大約在同一時間服用120毫克。如果治療中斷至少7天,應重新開始治療,第一天負荷劑量360毫克,然后每天120毫克。
應避免relugolix與p -糖蛋白抑制劑以及p -糖蛋白和強CYP3A誘導劑(如酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮)并用。處方信息提供了如果不能避免同時使用relugolix的劑量調整說明。
安全性:
任何級別的最常見的不良事件:潮熱、肌肉骨骼疼痛、疲勞、腹瀉和便秘。最常見的3級或4級不良事件:肌肉骨骼疼痛和潮熱。任何級別的最常見的實驗室異常:血糖升高、甘油三酯升高、血紅蛋白減少、丙氨酸轉氨酶升高、天冬氨酸轉氨酶升高。
最常見的嚴重不良事件:心肌梗死、急性腎損傷、心律不齊、出血和尿路感染。2.7%的患者發生致命或非致命性心肌梗塞和中風。2.7%的患者因不良事件中斷治療,最常見的原因是骨折。3.5%的患者因不良事件導致永久停止治療,最常見的原因是房室傳導阻滯,心力衰竭,出血,轉氨酶增加,腹痛和肺炎。0.8%的患者發生致命性不良事件:轉移性肺癌,心肌梗死和急性腎損傷。






