適應癥:
多發性骨髓瘤:既往曾接受至少一次治療的多發性骨髓瘤患者(聯合來那度胺和地塞米松)
用法用量:
成人多發性骨髓瘤常用劑量:
1、推薦起始劑量4mg口服,在28一天療程的第1,8和15天。
2、應在服用食物前至少一小時或飯后至少2小時。
伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯用:
伊沙佐米的推薦起始劑量是4mg/次口服,一周1次在28天療程的第1,8和15天。
來那度胺的推薦起始劑量是25mg/天,28天治療療程的第1天至21天。
地塞米松的推薦起始劑量是40mg/次,在28天治療療程的第1,8,15和22天。
漏服劑量
-如果延遲或錯過劑量,只有在下一次預定劑量為72小時或更長時間后才應服用該劑量。錯過的劑量不應在下次計劃劑量的72小時內服用。不能用雙倍劑量來彌補漏服的劑量。 -如果服藥后出現嘔吐,患者不應重復服藥。患者應在下一次預定劑量時恢復給藥。
不良反應:
>10%
心血管:周圍水腫(25%)
中樞神經系統:周圍神經病變(28%;3級:2%),周圍感覺神經病變(19%)
皮膚科:皮疹(19%)
胃腸道:腹瀉(42%)、便秘(34%)、惡心(26%)、嘔吐(22%)
血液和腫瘤:血小板減少癥(78%;3/4級:26%),中性粒細胞減少癥(67%;3/4級:26%)
神經肌肉和骨骼:背痛(21%)
眼科:眼病(26%)
呼吸道:上呼吸道感染(19%)
1% - 10%:
肝:肝功能不全(6%)
感染:帶狀皰疹(4%;<1%,抗病毒預防)
眼科:視力模糊(6%)、結膜炎(6%)、干眼癥(5%)
<1%
膽汁淤積性肝炎,肝細胞性肝炎,肝毒性,肝脂肪變性,周圍運動神經病變,可逆性后部白質腦病綜合征,史蒂文斯-約翰遜綜合征,甜綜合征,血栓性血小板減少性紫癜,橫貫性脊髓炎,腫瘤溶解綜合征
禁忌:
對伊沙佐米或制劑的任何成分過敏
注意事項:
骨髓抑制:中性粒細胞減少和血小板減少在臨床試驗中被普遍報道;3級和4級毒性也被觀察到。血小板最低值通常發生在每個周期的第14至21天,在隨后的周期開始時恢復到基線水平。在治療期間至少每月監測一次血小板計數,并考慮在最初3個周期內更頻繁的監測。可能需要中斷治療、減少劑量和/或輸注血小板。監測中性粒細胞減少癥的全血計數(有差異);可能需要中斷治療或調整劑量。
皮膚毒性:使用伊沙佐米后出現皮疹;大多數病例為1級或2級(少數患者出現3級皮疹)。黃斑丘疹和黃斑皮疹是最常見的皮膚反應。監測皮膚毒性,并進行支持性護理或調整伊沙佐米和來那度胺的劑量(2級或更高毒性)。
胃腸道毒性:腹瀉、便秘、惡心和嘔吐已被報道。止瀉藥、止吐藥和支持性護理可能需要管理毒性。建議對3級或4級癥狀進行劑量調整。
肝毒性:藥物誘導的肝損傷、肝細胞損傷、肝脂肪變性、肝炎膽汁淤積和肝毒性在臨床試驗中鮮有報道。定期監測肝酶,可能需要劑量調整3級或4級毒性。
帶狀皰疹感染:已報告帶狀皰疹感染;接受抗病毒預防的患者感染率較低。在伊沙佐米治療期間考慮抗病毒預防以降低帶狀皰疹再激活的風險。
外周水腫:四分之一接受伊沙佐米治療的患者出現外周水腫(一般為1級或2級反應)。如果發生周圍水腫,評估潛在的潛在原因并提供支持性護理。如有必要,3級或4級癥狀可能需要調整地塞米松和伊沙佐米的劑量。
周圍神經病變:觀察到周圍神經病變(主要為1級或2級)。外周感覺神經病變是最常見的癥狀,而外周運動神經病變很少見到。密切監測神經病變的癥狀;可能需要調整劑量(伊沙佐米和來那度胺)或停止治療。
具有生殖潛能的男性和女性應在治療期間和最后一次給藥后90天內使用有效避孕措施。






