【簡(jiǎn)介】
吉三代(商品名:Epclusa 伊柯魯沙 化學(xué)名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韋+維帕他韋)。
吉三代是吉利德公司開(kāi)發(fā)用于治療慢性丙肝的最新藥品,吉三代于2016年6月28日經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)上市.吉三代7月28日世界肝炎日當(dāng)天,首款丙肝新藥Epclusa(吉三代)仿制藥Sofosvel于孟加拉國(guó)正式問(wèn)世。吉三代由孟加拉國(guó)領(lǐng)先制藥集團(tuán)Beacon研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售。
【適應(yīng)癥和用途】
吉三代適合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均適用)
吉三代對(duì)于無(wú)肝硬化或代償期肝硬化患者:?jiǎn)斡眉?伊柯魯沙)
吉三代對(duì)于失代償期肝硬化患者:吉三代(伊柯魯沙)+利巴韋林。
【劑量和給藥方法】
吉三代一天一次,吉三代一次一片吉三代
吉三代每片索非布韋sofosbuvir(400mg) + 維帕他韋velpatasvir (100mg),空腹或隨餐服用吉三代。
吉三代可單獨(dú)使用或者吉三代聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎(CHC),吉三代如下:
吉三代對(duì)于無(wú)肝硬化或代償期肝硬化患者:?jiǎn)斡眉量卖斏常?2周時(shí)間
吉三代對(duì)于失代償期肝硬化患者:吉三代伊柯魯沙+利巴韋林,吉三代12周時(shí)間
吉三代對(duì)有嚴(yán)重腎受損或腎病終末期患者不能做吉三代推薦劑量
【副作用】
吉三代常見(jiàn)副作用為乏力、頭痛、皮疹、咽喉不適、惡心嘔吐
【禁忌癥】
吉三代注意:吉三代與胺碘酮聯(lián)用會(huì)有心動(dòng)過(guò)緩。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯魯沙)可能會(huì)有嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩,尤其是吉三代在同時(shí)服用倍他受體阻滯劑的患者。吉三代不建議服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯魯沙),如必須使用,需要心電監(jiān)護(hù)。
【藥物相互作用】
利福平、圣約翰草、卡馬西平等藥物會(huì)降低伊柯魯沙吉三代血藥濃度,不建議與吉三代同時(shí)使用。
【特殊人群用藥注意事項(xiàng)】
1.懷孕者: 伊柯魯沙吉三代與利巴韋林聯(lián)用在懷孕者中為禁忌,吉三代也不適用于懷孕者的配偶使用。吉三代請(qǐng)參考利巴韋林用藥說(shuō)明及孕期使用風(fēng)險(xiǎn)說(shuō)明。 伊柯魯沙吉三代在懷孕者中吉三代使用的數(shù)據(jù)不足,無(wú)法確定吉三代是否會(huì)導(dǎo)致懷孕期的風(fēng)險(xiǎn)。
2.哺乳者: 吉三代數(shù)據(jù)不足,吉三代無(wú)法確定伊柯魯沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也無(wú)法確定吉三代是否會(huì)對(duì)嬰幼兒造成影響。
3.兒童: 吉三代無(wú)安全及吉三代藥物效果信息,不建議使用吉三代。
4.老年人: 受試患者中,吉三代未發(fā)現(xiàn)老年人與年輕人在吉三代用藥安全及吉三代藥物效果上的差別。
5.腎功能損傷患者: 輕度腎功能損傷患者無(wú)需調(diào)整吉三代劑量。重度腎功能損傷(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或終末期腎病需要透析的患者,伊柯魯沙吉三代的安全和吉三代藥物效果無(wú)法確定。對(duì)于嚴(yán)重腎功能損傷或終末期腎病的患者無(wú)推薦吉三代劑量。
【生產(chǎn)廠家】
美國(guó)吉利德公司 吉三代(伊柯魯沙Epclusa)
孟加拉國(guó)領(lǐng)先制藥集團(tuán)Beacon 吉三代(Sofosvel)






