【貯藏】：原包裝存放于20°C至25°C（68°F至77°F），允許短期儲(chǔ)存在15°C至30°C（59°F至86°F）；注意防潮；首次打開瓶子6周后，請(qǐng)丟棄所有剩余的未使用的藥片。

【適應(yīng)癥和用途】：用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其腫瘤突變導(dǎo)致間充質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化（MET）外顯子14跳躍。

【劑量和給藥方法】推薦劑量為每日兩次口服400mg,飯前或飯后均可。

整片吞下，請(qǐng)勿打碎、壓碎或咀嚼藥片。

如果患者漏服或嘔吐一劑，指導(dǎo)患者切勿補(bǔ)服，而是在預(yù)定時(shí)間服用下一劑。

【Tabrecta 卡馬替尼(capmatinib)禁忌癥】

無

【Tabrecta 卡馬替尼(capmatinib)不良反應(yīng)】

最常見的不良反應(yīng)有：手或腳腫脹；惡心；疲倦；嘔吐；食欲不振；某些血液檢查的變化。

說明書其他節(jié)更加詳細(xì)討論以下不良反應(yīng)：間質(zhì)性肺疾病（ILD）/肺炎；肝毒性；

【Tabrecta 卡馬替尼(capmatinib)警告和注意事項(xiàng)】

間質(zhì)性肺疾病（ILD）/肺炎：用本藥治療的患者發(fā)生了可能致命的ILD/肺炎。監(jiān)測(cè)指示ILD /肺炎的新的或惡化的肺部癥狀（例如呼吸困難，咳嗽，發(fā)燒）。若懷疑沒有引起ILD /肺炎的其他潛在病因，請(qǐng)立即停止對(duì)疑似ILD /肺炎患者的本藥治療，并永久終止治療。

肝毒性：在開始使用本藥之前，應(yīng)在治療的前3個(gè)月中每2周監(jiān)測(cè)一次肝功能檢查（包括ALT，AST和總膽紅素），然后每月一次或按臨床指示進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)發(fā)展中的患者進(jìn)行更頻繁的檢查轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素。 根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，應(yīng)停用，減少劑量或永久停用本藥。

光敏性的風(fēng)險(xiǎn)：根據(jù)動(dòng)物研究的結(jié)果，本藥有光敏反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。在GEOMETRY mono-1中，建議患者在用本藥治療期間應(yīng)采取預(yù)防紫外線照射的預(yù)防措施，例如使用防曬霜或穿防護(hù)服。建議患者在用本藥治療期間限制直接紫外線照射。

胚胎-胎兒毒性：根據(jù)動(dòng)物研究的結(jié)果及其作用機(jī)理，本藥對(duì)孕婦給藥可引起胎兒的傷害。建議孕婦注意胎兒的潛在危險(xiǎn)。 勸告有生殖潛力的女性及其伴侶在用本藥治療期間以及最后一次用藥后1周內(nèi)使用有效的避孕方法。

【Tabrecta 卡馬替尼(capmatinib)在特殊人群中使用】

孕婦：根據(jù)動(dòng)物研究的結(jié)果及其作用機(jī)理，當(dāng)孕婦服用本藥時(shí)可能引起胎兒傷害。建議具有生育潛力的女性將已知或懷疑懷孕的情況告知醫(yī)護(hù)人員。建議有生育潛力的女性及其伴侶在使用本藥治療期間和最后一次服用后1周內(nèi)使用有效避孕措施。

哺乳：由于母乳喂養(yǎng)的胎兒可能出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，建議婦女在使用本藥治療期間和最后一次劑量后一周內(nèi)不要進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。

兒科用藥：本藥在兒科患者中的安全性和有效性尚未得到證實(shí)。

老年人用藥：臨床試驗(yàn)中，在老年患者（65歲及以上）和年輕患者之間沒有觀察到安全性或有效性的總體差異。