適應癥:奧貝膽酸(Obetix)聯合熊去氧膽酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于對UDCA反應不足的原發性膽汁性膽管炎(以前被稱為原發性膽汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作為單藥療法用于對UDCA不耐受的原發性膽汁性膽管炎成人患者。
用法與用量:
- 初始劑量:若成年患者熊去氧膽酸不耐受,或使用適當劑量熊去氧膽酸而無法充分緩解,則建議其初始劑量為每天5mg奧貝膽酸(Ocaliva/obeticholic acid),一次口服。
- 劑量上調:如患者每天服用5mg奧貝膽酸(Ocaliva/obeticholic acid),三個月后,其血清堿性磷酸酶(ALP)或總膽紅素仍未降到正常值,且患者對奧貝膽酸(Ocaliva/obeticholic acid)耐受,則可將藥物劑量增加至每日10mg,一次口服。
- 最大劑量:每日10mg。
不良反應
常見的不良反應
處方信息中列出的最常見不良反應(出現于≥5%的人群)包括:
- 瘙癢
- 疲勞
- 腹痛和不適
- 皮疹
- 口咽部疼痛(喉嚨或耳朵疼痛)
- 頭暈
- 便秘
- 關節痛(關節疼痛)
- 甲狀腺功能異常
- 濕疹
嚴重的不良反應
處方信息中列出的嚴重不良反應包括:
- 不正確給藥引起原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者肝功能失代償和衰竭
- 肝功能 B 級或 C 級(Child-Pugh B級或C級)或失代償期肝硬化
- 嚴重的瘙癢癥
- 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)降低






