推薦劑量:
本品的推薦劑量是 240 mg(4 片 60 mg 片劑),每日一次,口服給藥。需整片吞下。可以單獨(dú)服用或與食物同服。
患者還應(yīng)同時接受雄激素剝奪治療, 即同時接受促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)治療或已接受過雙側(cè)睪丸切除術(shù)。
如果錯過了 1 次用藥,應(yīng)盡快在當(dāng)天補(bǔ)服藥物,次日仍按正常計劃服藥。請勿額外服用本品以彌補(bǔ)漏服劑量。
劑量調(diào)整:
如果患者出現(xiàn)≥3 級毒性或無法耐受的不良反應(yīng),應(yīng)暫停給藥,直至癥狀改善至≤1 級或原有級別,如果有必要,再恢復(fù)相同劑量或減量(180 mg 或 120 mg)。
【特殊人群用藥】
兒童:
尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。
老年人:
老年患者無需調(diào)整劑量。
腎功能損害:
輕度至中度腎損害患者無需調(diào)整劑量。
由于尚未在重度腎損害患者中進(jìn)行過本品的研究,因此該患者人群應(yīng)慎用。如果患者接受治療,則應(yīng)持續(xù)監(jiān)測患者是否出現(xiàn)【不良反應(yīng)】中列出的不良反應(yīng),并按照用法用量降低劑量。
肝功能損害:
基線時有輕度或中度肝損害(分別為Child-Pugh A 級和B 級)的患者無需調(diào)整劑量。
不建議重度肝損害患者使用本品,因?yàn)樯袩o此患者人群的相關(guān)數(shù)據(jù),且本品主要經(jīng)肝臟代謝。
【副作用和不良反應(yīng)】
在臨床試驗(yàn)中,患者使用阿帕他胺片最常見的副作用和不良反應(yīng)有:
疲乏、關(guān)節(jié)痛、皮疹、食欲下降、外周水腫、跌倒、骨折、體重降低、高血壓、潮熱、腹瀉、嘔吐。
發(fā)生率≥2%的其他顯著不良反應(yīng)包括:甲狀腺功能減退、瘙癢、缺血性心臟病、心臟衰竭。
在臨床試驗(yàn)中,患者使用阿帕他胺片最常見的實(shí)驗(yàn)室檢查異常有:
貧血、白細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞減少、高膽固醇血癥、高血糖癥、高甘油三酯血癥、高鉀血癥。
對駕駛和使用機(jī)器能力的影響:
阿帕他胺對駕駛和使用機(jī)器的能力沒有影響或其影響可忽略不計。但是,服用阿帕他胺的患者有癲癇發(fā)作的報告。應(yīng)告知患者有關(guān)駕駛或操作機(jī)器的風(fēng)險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
男性和女性的避孕方法:
尚不清楚精液中是否存在阿帕他胺或其代謝物。本品可能對發(fā)育中的胎兒造成傷害。在本品治療期間和末次給藥后 3 個月內(nèi),患者和具有生育能力的女性伴侶發(fā)生性行為時,應(yīng)同時使用避孕套以及另外一種高效避孕方法。
妊娠:
阿帕他胺禁用于妊娠期或計劃懷孕的婦女(見【禁忌】)。根據(jù)其作用機(jī)制,在妊娠期間給予本品可能會給胎兒造成傷害。尚無妊娠女性使用本品的數(shù)據(jù)。尚未對本品進(jìn)行動物生殖研究。
哺乳:
尚不清楚阿帕他胺/代謝物是否會分泌至人乳汁中。不能排除對哺乳嬰兒的風(fēng)險。哺乳期間
不應(yīng)使用阿帕他胺。
生育力:
根據(jù)動物研究結(jié)果,阿帕他胺可能會降低有生育能力的男性的生育力。
【貯藏】
不超過 30℃保存。置于原包裝中,請勿丟棄干燥劑,以避光防潮。






