【適應(yīng)癥】 Palbociclib是一個(gè)激酶抑制劑適用與來曲唑聯(lián)用為有雌激素受體(ER)-陽(yáng) 性,人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)-陰性晚期乳癌絕經(jīng)后婦女的治療作為初始 基于內(nèi)分泌治療對(duì)其轉(zhuǎn)移疾病。這個(gè)適應(yīng)證是根據(jù)無進(jìn)展生存(PFS)在加速批 準(zhǔn)下被批準(zhǔn)。劑型批準(zhǔn)此適應(yīng)證可能取決于在驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床獲益的證明和描 述。
【劑量和給藥方法】 1、給藥方法 Palbociclib 膠囊是與食物與來曲唑聯(lián)用口服。 ● 推薦開始劑量:125mg 每天一次與食物服用共 21 天接著 7 天不治療。 ● 建議根據(jù)個(gè)體安全性和耐受性中斷和/或劑量減低給藥。 2、劑型規(guī)格 ● 膠囊,125mg、100mg、75mg。 3、禁忌癥:無。
【警告和注意事項(xiàng)】 ● 血液學(xué):可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少。監(jiān)視完全血細(xì)胞計(jì)數(shù) Palbociclib 治 療開始前和在每個(gè)療程開始,以及在頭兩個(gè)療程第 14 天,和當(dāng)臨床指示時(shí)。 ● 感染:監(jiān)視體征和癥狀和適當(dāng)時(shí)不給藥。 ● 胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告患者對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)和使用有效 避孕。
【不良反應(yīng)】 最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥10%)包括:中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、疲 乏、貧血、上呼吸道感染、惡心、口炎、脫發(fā)、腹瀉、血小板減少、食欲減退、 嘔吐、乏力、周圍神經(jīng)病變和鼻衄。






